{"id":12919,"date":"2026-03-11T12:55:49","date_gmt":"2026-03-11T17:55:49","guid":{"rendered":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/?p=12919"},"modified":"2026-03-11T12:55:50","modified_gmt":"2026-03-11T17:55:50","slug":"afidro-amcham-y-fifarma-presentan-propuestas-para-modernizar-el-invima","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/2026\/03\/11\/afidro-amcham-y-fifarma-presentan-propuestas-para-modernizar-el-invima\/","title":{"rendered":"AFIDRO, AmCham y FIFARMA presentan propuestas para modernizar el INVIMA"},"content":{"rendered":"\n<h3 class=\"wp-block-heading\"><strong>Organizaciones farmac\u00e9uticas impulsan estrat\u00e9gica agenda para modernizar el INVIMA y mejorar acceso a innovaci\u00f3n en Colombia<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-alpha-channel-opacity\"\/>\n\n\n\n<p>La <strong>AFIDRO<\/strong>, junto con <strong>FIFARMA<\/strong> y la <strong>C\u00e1mara de Comercio Colombo Americana AmCham Colombia<\/strong>, presentaron una propuesta de transformaci\u00f3n institucional orientada a <strong>modernizar el sistema regulatorio sanitario del pa\u00eds<\/strong> y fortalecer el papel del <strong>INVIMA<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>La iniciativa se dio a conocer durante el <strong>Encuentro Perspectivas Sanitarias en Colombia: una agenda para la salud y la competitividad del pa\u00eds<\/strong>, un espacio de di\u00e1logo que reuni\u00f3 a expertos del sector p\u00fablico y privado con el objetivo de <strong>analizar los retos regulatorios del sistema sanitario colombiano<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>El encuentro tuvo como prop\u00f3sito central <strong>impulsar el fortalecimiento del INVIMA como eje de un sistema de salud moderno<\/strong>, capaz de garantizar acceso oportuno a la innovaci\u00f3n, promover la competitividad del sector farmac\u00e9utico y contribuir al crecimiento econ\u00f3mico del pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>Las organizaciones participantes se\u00f1alaron que las agencias regulatorias deben cumplir un doble papel: <strong>garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos<\/strong>, pero al mismo tiempo asegurar procesos \u00e1giles que permitan que los pacientes accedan a nuevas terapias en tiempos razonables.<\/p>\n\n\n\n<p>Actualmente, ese equilibrio enfrenta dificultades en Colombia.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan los an\u00e1lisis presentados durante el encuentro, <strong>la disponibilidad de productos innovadores en el pa\u00eds puede tardar hasta cinco a\u00f1os despu\u00e9s de haber sido aprobados por agencias regulatorias internacionales<\/strong>, lo que refleja desaf\u00edos estructurales en la capacidad operativa del sistema regulatorio.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Retrasos en tr\u00e1mites y acceso a terapias innovadoras<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Uno de los principales problemas identificados es el volumen de tr\u00e1mites represados dentro del INVIMA.<\/p>\n\n\n\n<p>Actualmente existen <strong>12.470 procesos pendientes<\/strong>, situaci\u00f3n que est\u00e1 asociada a la p\u00e9rdida de capacidad institucional y a la ausencia de mecanismos eficaces de priorizaci\u00f3n y aceleraci\u00f3n de tr\u00e1mites.<\/p>\n\n\n\n<p>Como consecuencia de este panorama, <strong>los tiempos de aprobaci\u00f3n de nuevos registros sanitarios se han incrementado de manera significativa<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Mientras que en 2024 el proceso tardaba en promedio <strong>22 meses<\/strong>, en 2025 el tiempo se elev\u00f3 a <strong>29 meses<\/strong>, ubicando a Colombia entre los pa\u00edses con <strong>los procesos regulatorios m\u00e1s extensos de la regi\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Estos retrasos tienen un impacto directo en el sistema de salud.<\/p>\n\n\n\n<p>La demora en la aprobaci\u00f3n de registros sanitarios <strong>retrasa la llegada de terapias innovadoras al pa\u00eds<\/strong>, lo que limita el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos.<\/p>\n\n\n\n<p>Adem\u00e1s, esta situaci\u00f3n genera incertidumbre para el sector farmac\u00e9utico y para los inversionistas internacionales interesados en desarrollar estudios cl\u00ednicos en Colombia.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan <strong>Santiago Marroqu\u00edn<\/strong>, fortalecer instituciones t\u00e9cnicas como el INVIMA es fundamental para el desarrollo econ\u00f3mico del pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p>El directivo se\u00f1al\u00f3 que <strong>la solidez institucional y la estabilidad regulatoria son factores clave para atraer inversi\u00f3n extranjera<\/strong>, especialmente en sectores intensivos en innovaci\u00f3n como el farmac\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Aumento en las negaciones de medicamentos<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Otro de los desaf\u00edos se\u00f1alados durante el encuentro es el incremento en la tasa de negaci\u00f3n de solicitudes para nuevos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n<p>En 2025, <strong>el 45 % de las solicitudes de nuevas mol\u00e9culas oncol\u00f3gicas fueron rechazadas<\/strong>, mientras que <strong>en el caso de medicamentos para enfermedades hu\u00e9rfanas la tasa de negaci\u00f3n alcanz\u00f3 el 50 %<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Estas cifras generan preocupaci\u00f3n dentro del sector, ya que limitan el acceso a terapias innovadoras y env\u00edan se\u00f1ales de incertidumbre al mercado.<\/p>\n\n\n\n<p>El informe presentado durante el evento tambi\u00e9n se\u00f1ala que <strong>el 83 % de los medicamentos negados entre 2017 y 2024 ya contaban con aprobaci\u00f3n de agencias regulatorias internacionales<\/strong>, como la <strong>FDA<\/strong> y la <strong>Agencia Europea de Medicamentos EMA<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta situaci\u00f3n evidencia una <strong>limitada adopci\u00f3n del mecanismo conocido como \u201creliance regulatorio\u201d<\/strong>, una herramienta que permite que las agencias nacionales se apoyen en evaluaciones realizadas por autoridades internacionales de referencia.<\/p>\n\n\n\n<p>Desde AFIDRO se explic\u00f3 que este mecanismo <strong>no implica delegar la decisi\u00f3n final<\/strong>, sino optimizar tiempos, evitar duplicidades y facilitar el acceso a tratamientos innovadores.<\/p>\n\n\n\n<p>El presidente de AFIDRO, <strong>Ignacio Gait\u00e1n<\/strong>, se\u00f1al\u00f3 que Colombia tiene la oportunidad de recuperar el liderazgo que hist\u00f3ricamente tuvo en regulaci\u00f3n sanitaria.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201c<strong>Colombia fue hist\u00f3ricamente un referente regional en regulaci\u00f3n sanitaria y una de las ocho agencias que lideraron el acceso temprano a nuevas mol\u00e9culas en Am\u00e9rica Latina<\/strong>\u201d, afirm\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Desfinanciamiento y marcos regulatorios desactualizados<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Otro de los factores que afecta el funcionamiento del INVIMA es el <strong>desfinanciamiento institucional<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre 2023 y 2025, la entidad enfrent\u00f3 <strong>recortes presupuestales promedio del 30 %<\/strong>, lo que ha impactado su capacidad operativa y t\u00e9cnica.<\/p>\n\n\n\n<p>A este panorama se suma el hecho de que <strong>la entidad contin\u00faa operando bajo una norma con cerca de 70 a\u00f1os de antig\u00fcedad<\/strong>, mientras que otros pa\u00edses de la regi\u00f3n han actualizado sus marcos regulatorios y adoptado est\u00e1ndares internacionales.<\/p>\n\n\n\n<p>Esta combinaci\u00f3n de factores genera impactos en toda la cadena productiva del sector farmac\u00e9utico.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre las consecuencias se encuentran <strong>mayores tiempos de espera, menor eficiencia institucional y retrasos en el acceso a tratamientos innovadores<\/strong>, lo que afecta tanto a la industria nacional como a la internacional.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Hoja de ruta para modernizar el INVIMA<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Durante el encuentro tambi\u00e9n se present\u00f3 un documento de propuestas elaborado por AFIDRO y Proesa, dirigido a los candidatos presidenciales.<\/p>\n\n\n\n<p>El documento plantea <strong>una agenda de transformaci\u00f3n institucional orientada a consolidar un INVIMA moderno, eficiente y alineado con est\u00e1ndares internacionales<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Entre las principales propuestas se destacan:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Modernizaci\u00f3n normativa y fortalecimiento institucional<\/strong>, incorporando est\u00e1ndares y procedimientos reconocidos por la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Implementaci\u00f3n permanente del reliance regulatorio<\/strong>, aprovechando evaluaciones de agencias internacionales como FDA y EMA.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Creaci\u00f3n de un \u201creloj regulatorio\u201d<\/strong>, que establezca plazos claros para la aprobaci\u00f3n de tr\u00e1mites seg\u00fan el tipo de producto.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Transformaci\u00f3n hacia un modelo de vigilancia sanitaria basado en riesgo<\/strong>, con mayor transparencia y di\u00e1logo t\u00e9cnico.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Autonom\u00eda presupuestal y fortalecimiento de la transparencia institucional<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Dentro de este proceso tambi\u00e9n se considera fundamental fortalecer <strong>INVIM\u00c1gil<\/strong>, la plataforma digital dise\u00f1ada para <strong>simplificar y acelerar los tr\u00e1mites de registros sanitarios<\/strong>, iniciativa que cuenta con inversi\u00f3n p\u00fablica y privada.<\/p>\n\n\n\n<p>Seg\u00fan <strong>Yaneth Giha<\/strong>, Colombia tiene una oportunidad para fortalecer su sistema regulatorio aplicando buenas pr\u00e1cticas internacionales.<\/p>\n\n\n\n<p>\u201c<strong>El acceso oportuno a la innovaci\u00f3n no es un privilegio, es una condici\u00f3n necesaria para un sistema de salud sostenible y centrado en los pacientes<\/strong>\u201d, afirm\u00f3.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"640\" src=\"https:\/\/cartagenaaldia.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/Afidro-Ranking-Hospitalario-1024x640.webp\" alt=\"\" class=\"wp-image-12886\"\/><\/figure>\n\n\n\n<p>La hoja de ruta presentada por AFIDRO, AmCham y FIFARMA plantea un debate clave para el futuro del sistema sanitario colombiano: <strong>modernizar el INVIMA para equilibrar el rigor cient\u00edfico con la eficiencia regulatoria<\/strong>. El reto consiste en fortalecer la capacidad institucional de la entidad, recuperar la confianza del sector y garantizar que los pacientes puedan acceder a terapias innovadoras de manera oportuna, en un entorno regulatorio competitivo y alineado con los est\u00e1ndares internacionales.<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Gremios farmac\u00e9uticos proponen modernizar el INVIMA para agilizar tr\u00e1mites, mejorar regulaci\u00f3n sanitaria y facilitar acceso a innovaci\u00f3n<\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":12187,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[102,109],"tags":[866,130,1056,1053,1054],"class_list":["post-12919","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-generales","category-salud","tag-afidro","tag-amcham","tag-camara-comercio-colombo-americana","tag-fifarma","tag-invima"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12919","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12919"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12919\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12921,"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12919\/revisions\/12921"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12187"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12919"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12919"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cartagenaaldia.com\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12919"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}